期刊简介
《中国药房》杂志是中华人民共和国卫生部主管，中国医院协会、中国药房杂志社主办的国家级、国内外公开发行的药学技术类刊物。本刊以构建药品研制、生产、经营、临床应用及监督管理间的桥梁为己任。读者对象主要为从事医院药房（药剂科）、社会药房（店）工作的各级各类人员以及药品研制、生产、经营、临床应用和监督管理人员。本刊每月上、中、下旬出版。上旬刊为“药房与药事版”，主要栏目包括：药业专论、医药热点、药物研究、市场经纬、药房管理、制剂技术、医院制剂、新药和辅料、药品检验、药品监督、综述讲座、药师之友、社会药房等；中旬刊为“药房与临床版”，主要栏目包括：药物经济学、用药分析、临床药学、药物配伍、药物与临床、临床荟萃、药物警戒、不良反应监测、综述讲座等；下旬刊为“药房与中药版”，主要栏目包括：中药论坛、中药研究、中药房管理、中药应用、民族医药、中药检定、中药制剂、中药视窗、中药企业、综述讲座等。稿约内容主要有：业界普遍关注的热点、焦点问题；对医药行业有指导意义的理论研究；原始实验研究；医药市场动态分析与预测以及与市场有关的“大政小事”；医院药房（药剂科）管理经验交流；药物经济学方法学研究和应用实践；大样本的医院用药情况分析；新药、进口药品临床药理；合理用药资料总结；药品的监督、检验、不良反应监测工作探讨；新药或药学新进展综述；海外药房事务；中药房业务；医药工、商企业及品种介绍；药店管理、经营经验介绍；继续医学教育，等等。
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- 杂志名称：中国药房杂志
- 主管单位：中华人民共和国卫生部
- 主办单位：中国医院协会,中国药房杂志社
- 国际刊号：1001-0408
- 国内刊号：50-1055/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：第三届重庆市优秀期刊期刊收录：维普收录(中), 万方收录(中), 知网收录(中), Pж(AJ) 文摘杂志(俄), CA 化学文摘(美), 哥白尼索引(波兰), 国家图书馆馆藏, 国际药学文摘, 文摘杂志, 上海图书馆馆藏, 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊)
头孢地尼在健康人体中生理药动学模型的建立与应用
汪难喜；翟学佳；朱超然；张新林；吕永宁
关键词：生理药动学模型, 头孢地尼, 药动学, 胃肠吸收, 生物等效性
摘要：目的：建立头孢地尼在健康人体内的生理药动学（PBPK）模型，预测其口服后在人体内的药动学过程。方法：以“头孢地尼”“cefdinir”“logP”“pKa”等为关键词，检索中国知网、ScienceDirect和PubMed等数据库关于头孢地尼理化常数的相关文献，遵照美国食品与药物管理局的相关指导原则和前期临床试验方案，采用GastroPlusTM 8.6软件建立头孢地尼口服给药的PBPK模型，并通过倍数误差来评价模型的有效性；运用该PBPK模型模拟头孢地尼在胃肠道吸收情况；以头孢地尼参比制剂（颗粒剂和胶囊剂）释放速率t85％＝15 min（即累积溶出85％的时间为15 min）时的cmax和AUC0-∞为参比，通过单次和群体（n＝500）模拟试验，评价受试制剂与参比制剂的生物等效性。结果：PBPK模型预测头孢地尼的药-时曲线与实测值拟合良好，R2≥0.95；药动学参数cmax、tmax、AUC0-∞与实测值接近，倍数误差＜2。口服给药后，头孢地尼主要在肠道吸收（45.6％），主要吸收部位为空肠1段（14.8％）；其吸收量明显低于吸收部位的释放量，4 h左右达到大吸收分数（约40％）。单次模拟试验结果显示，受试制剂与参比制剂的cmax和AUC0-∞比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）；群体模拟试验结果显示，受试颗粒和受试胶囊的相对生物利用度分别为99.01％～102.99％、97.60％～105.90％，其cmax和AUC0-∞的90％置信区间均在参比制剂相应参数的80％～125％之内。结论：该PBPK模型准确可靠，可为头孢地尼制剂的药动学研究和生物等效性评价提供参考。受试制剂与参比制剂生物等效。
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