期刊简介
《中国药房》杂志是中华人民共和国卫生部主管，中国医院协会、中国药房杂志社主办的国家级、国内外公开发行的药学技术类刊物。本刊以构建药品研制、生产、经营、临床应用及监督管理间的桥梁为己任。读者对象主要为从事医院药房（药剂科）、社会药房（店）工作的各级各类人员以及药品研制、生产、经营、临床应用和监督管理人员。本刊每月上、中、下旬出版。上旬刊为“药房与药事版”，主要栏目包括：药业专论、医药热点、药物研究、市场经纬、药房管理、制剂技术、医院制剂、新药和辅料、药品检验、药品监督、综述讲座、药师之友、社会药房等；中旬刊为“药房与临床版”，主要栏目包括：药物经济学、用药分析、临床药学、药物配伍、药物与临床、临床荟萃、药物警戒、不良反应监测、综述讲座等；下旬刊为“药房与中药版”，主要栏目包括：中药论坛、中药研究、中药房管理、中药应用、民族医药、中药检定、中药制剂、中药视窗、中药企业、综述讲座等。稿约内容主要有：业界普遍关注的热点、焦点问题；对医药行业有指导意义的理论研究；原始实验研究；医药市场动态分析与预测以及与市场有关的“大政小事”；医院药房（药剂科）管理经验交流；药物经济学方法学研究和应用实践；大样本的医院用药情况分析；新药、进口药品临床药理；合理用药资料总结；药品的监督、检验、不良反应监测工作探讨；新药或药学新进展综述；海外药房事务；中药房业务；医药工、商企业及品种介绍；药店管理、经营经验介绍；继续医学教育，等等。
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- 杂志名称：中国药房杂志
- 主管单位：中华人民共和国卫生部
- 主办单位：中国医院协会,中国药房杂志社
- 国际刊号：1001-0408
- 国内刊号：50-1055/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：第三届重庆市优秀期刊期刊收录：维普收录(中), 万方收录(中), 知网收录(中), Pж(AJ) 文摘杂志(俄), CA 化学文摘(美), 哥白尼索引(波兰), 国家图书馆馆藏, 国际药学文摘, 文摘杂志, 上海图书馆馆藏, 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊)
国家药品监督管理局终止审评 10余种“新药”
关键词：国家, 药品监督, 管理局, 审评, 申报, 辛伐他汀片, 药物研究, 哈尔滨市, 制药厂, 药物品种, 天然产物, 试验, 尼美舒利分散片, 头孢克洛分散片, 人体生物利用度, 罗红霉素分散片, 原料, 药业, 黑龙江, 单位
摘要：本刊讯国家药品监督管理局日前发出通知，终止了 10余种研究中存在问题的药物品种的审评，并责成有关省、市药监部门对相关申报单位作出处理。 这些被终止审评的药物品种分别是：哈尔滨市天一天然药物研究所和黑龙江肇东华富药业有限责任公司共同申报的“尼美舒利分散片”和“尼美舒利颗粒”；黑龙江肇东华富药业有限责任公司申报的“头孢克洛分散片”；哈尔滨博世医药保健品研究所申报的“利肼吡嗪片”；哈尔滨市科雷斯药物研究所申报的“利异嗪片”；辽宁省中药新药研制开发中心申报的“淋忧平胶囊”；山东省生物药物研究所申报的“辛伐他汀原料及片剂”；青岛海洋大学和青岛华海制药厂与河北制药集团公司共同申报的“辛伐他汀原料及片剂”；深圳博大天然产物有限公司和上海延安制药厂共同申报的“辛伐他汀片”；深圳博大天然产物有限公司和上海三欣药业有限公司共同申报的“辛伐他汀原料”；海南亚洲制药有限公司申报的“罗红霉素分散片”。 据介绍，上述品种在研究申报过程中存在的主要问题包括：在工艺上无处方筛选及制备过程、投料量等原始记录或记录严重不全；在质量控制上实验数据不全，无图谱，没有对照品来源、批号、标准等记录；缺少试验起止日期及各测试点时间等记录；有的急性毒性原始资料系重新抄写，缺乏试药的批号及动物合格证号；有的无药效学试验过程和试验方法的描述，无动物性别、受试药情况及数据的计量单位等；还有的人体生物利用度实验知情同意书上无负责人签名，无受试药有关说明，无操作者，无试验单位，各时间点的生物标本测定无图谱、无曲线。
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