期刊简介
《中国药房》杂志是中华人民共和国卫生部主管，中国医院协会、中国药房杂志社主办的国家级、国内外公开发行的药学技术类刊物。本刊以构建药品研制、生产、经营、临床应用及监督管理间的桥梁为己任。读者对象主要为从事医院药房（药剂科）、社会药房（店）工作的各级各类人员以及药品研制、生产、经营、临床应用和监督管理人员。本刊每月上、中、下旬出版。上旬刊为“药房与药事版”，主要栏目包括：药业专论、医药热点、药物研究、市场经纬、药房管理、制剂技术、医院制剂、新药和辅料、药品检验、药品监督、综述讲座、药师之友、社会药房等；中旬刊为“药房与临床版”，主要栏目包括：药物经济学、用药分析、临床药学、药物配伍、药物与临床、临床荟萃、药物警戒、不良反应监测、综述讲座等；下旬刊为“药房与中药版”，主要栏目包括：中药论坛、中药研究、中药房管理、中药应用、民族医药、中药检定、中药制剂、中药视窗、中药企业、综述讲座等。稿约内容主要有：业界普遍关注的热点、焦点问题；对医药行业有指导意义的理论研究；原始实验研究；医药市场动态分析与预测以及与市场有关的“大政小事”；医院药房（药剂科）管理经验交流；药物经济学方法学研究和应用实践；大样本的医院用药情况分析；新药、进口药品临床药理；合理用药资料总结；药品的监督、检验、不良反应监测工作探讨；新药或药学新进展综述；海外药房事务；中药房业务；医药工、商企业及品种介绍；药店管理、经营经验介绍；继续医学教育，等等。
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- 杂志名称：中国药房杂志
- 主管单位：中华人民共和国卫生部
- 主办单位：中国医院协会,中国药房杂志社
- 国际刊号：1001-0408
- 国内刊号：50-1055/R
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：第三届重庆市优秀期刊期刊收录：维普收录(中), 万方收录(中), 知网收录(中), Pж(AJ) 文摘杂志(俄), CA 化学文摘(美), 哥白尼索引(波兰), 国家图书馆馆藏, 国际药学文摘, 文摘杂志, 上海图书馆馆藏, 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊)
LC-MS/MS法测定人血浆中达沙替尼的浓度及两种片剂的生物等效性研究
徐怀友；束超；邵凤；陶春雷
关键词：达沙替尼, 液相色谱-串联质谱法, 药动学, 生物等效性
摘要：目的：建立测定人血浆中达沙替尼浓度的方法，并研究两种片剂的生物等效性。方法：24名男性健康受试者随机分成两组，采用两制剂两周期双交叉试验设计，先后空腹及餐后口服受试制剂或参比制剂100 mg，采用液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）法测定人血浆中达沙替尼的浓度。以甲磺酸伊马替尼为内标，色谱柱为Welchrom C18，流动相为乙腈-0.1％甲酸水溶液（70∶30，V/V）。以多反应监测方式进行正离子扫描，采用电喷雾离子源，用于定量分析的离子对分别为m/z 488.5→401.2（达沙替尼）、m/z 494.6→394.2（内标）。用DAS 3.2.8软件进行数据处理，采用方差分析考察两种片剂的生物等效性。结果：达沙替尼血药浓度在1～300 ng/ml范围内线性关系良好。空腹口服受试制剂和参比制剂的cmax分别为（165.599±67.592）、（164.533±77.960）ng/ml，tmax分别为（1.145±0.504）、（1.080±0.467）h，t1/2分别为（5.080±2.262）、（3.771±1.596）h，AUC0-36 h分别为（550.487±256.494）、（585.986±324.885）ng·h/ml；餐后口服受试制剂和参比制剂的cmax分别为（163.058±47.533）、（165.440±53.012）ng/ml，tmax分别为（1.630±1.066）、（1.576±0.530）h，t1/2分别为（4.720±2.677）、（4.311±2.610）h，AUC0-36 h分别为（568.036±192.521）、（601.100±216.855） ng·h/ml。空腹、餐后AUC0-36 h的相对生物利用度分别为（100.2±7.5）％、（99.2±3.8）％。方差分析表明，两制剂的主要药动学参数在药物间、周期间差异均无统计学意义（P＞0.05），但在受试者个体间差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：LC-MS/MS法能够快速测定人体血浆中达沙替尼的浓度；两种片剂生物等效。
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