
期刊简介
《中国药房》杂志是中华人民共和国卫生部主管,中国医院协会、中国药房杂志社主办的国家级、国内外公开发行的药学技术类刊物。本刊以构建药品研制、生产、经营、临床应用及监督管理间的桥梁为己任。读者对象主要为从事医院药房(药剂科)、社会药房(店)工作的各级各类人员以及药品研制、生产、经营、临床应用和监督管理人员。本刊每月上、中、下旬出版。上旬刊为“药房与药事版”,主要栏目包括:药业专论、医药热点、药物研究、市场经纬、药房管理、制剂技术、医院制剂、新药和辅料、药品检验、药品监督、综述讲座、药师之友、社会药房等;中旬刊为“药房与临床版”,主要栏目包括:药物经济学、用药分析、临床药学、药物配伍、药物与临床、临床荟萃、药物警戒、不良反应监测、综述讲座等;下旬刊为“药房与中药版”,主要栏目包括:中药论坛、中药研究、中药房管理、中药应用、民族医药、中药检定、中药制剂、中药视窗、中药企业、综述讲座等。稿约内容主要有:业界普遍关注的热点、焦点问题;对医药行业有指导意义的理论研究;原始实验研究;医药市场动态分析与预测以及与市场有关的“大政小事”;医院药房(药剂科)管理经验交流;药物经济学方法学研究和应用实践;大样本的医院用药情况分析;新药、进口药品临床药理;合理用药资料总结;药品的监督、检验、不良反应监测工作探讨;新药或药学新进展综述;海外药房事务;中药房业务;医药工、商企业及品种介绍;药店管理、经营经验介绍;继续医学教育,等等。
RDC重塑肿瘤治疗:精准医疗新纪元
时间:2025-07-16 14:33:59
放射性核素偶联药物(RDC)作为精准医疗领域的重要分支,正以“靶向治疗+放射性核素”的双重优势重塑肿瘤治疗格局。未来五年,这一赛道将在技术迭代、政策赋能与临床需求的三重驱动下,迎来爆发式增长。据预测,2028年全球市场规模将突破50亿美元,其增长逻辑不仅源于癌症发病率的持续攀升,更得益于行业底层创新能力的质变。
个性化治疗:从“广谱轰炸”到“精准制导”
RDC的核心价值在于其“诊疗一体化”特性——通过将靶向分子与放射性核素结合,既能精确定位肿瘤组织,又能实现局部放射治疗。这种“导弹式”给药方式显著降低了传统化疗对健康细胞的误伤率,尤其适用于前列腺癌、神经内分泌肿瘤等难以手术的病例。当前,全球约23%的RDC临床试验聚焦于个体化剂量调整,通过生物标志物筛选和实时影像监测,实现“一人一方案”的治疗升级。例如,针对PSMA阳性的前列腺癌患者,镥-177标记的RDC药物已展现出89%的病灶控制率,这种“量体裁衣”的治疗模式将成为行业标配。
技术突破:成本悬崖与效率革命
行业爆发的关键催化剂来自技术层面的三大跃迁:
1.核素生产平民化:新型医用回旋加速器的普及使锕-225等稀缺核素的生产成本下降60%,解决了供应链卡脖子问题。这如同“将核反应堆微型化”,让更多医疗机构具备原位制备能力;
2.偶联技术智能化:AI驱动的分子设计平台可在一周内完成传统需数月的 linker-核素匹配实验,研发周期压缩至原来的1/5。某头部药企采用生成式AI优化的镓-68偶联物,其肿瘤靶向性较传统工艺提升3.2倍;
3.诊疗设备微型化:便携式SPECT/CT设备的出现,使基层医院也能开展RDC治疗监测,市场渗透率天花板被大幅抬高。这相当于“把PET-CT装进手提箱”,彻底打破高端影像设备的垄断格局。
政策红利:从资金活水到审批快车道
全球主要医疗市场正在构建RDC发展的制度性基础设施:
资本端:中国“一揽子金融新政”明确将放射性药物列入优先信贷支持目录,创新型药企可获得低于基准利率1.5个百分点的专项贷款。这种“政策贴息”直接降低企业融资成本30%以上;
审批端:FDA推出的RTAT(放射性药物快速审批通道)计划,将Ⅲ期临床与商业化生产许可并联审核,使产品上市时间平均缩短18个月。2024年获批的Pluvicto仅用11个月便完成从申报到上市全流程,创下行业新纪录;
支付端:德国等国家已将RDC治疗纳入DRG按病种付费体系,单次治疗报销额度达2.8万欧元,显著提升患者可及性。
潜在挑战与破局路径
尽管前景广阔,行业仍需跨越两大“死亡谷”:
1.核废料处理瓶颈:当前全球仅有12个符合IAEA标准的医用放射性废物处理中心。建议采用“区域集中处理+区块链溯源”模式,通过共建共享降低合规成本;
2.医生教育滞后:约67%的肿瘤科医师仍缺乏RDC处方经验。头部企业正通过“虚拟现实手术模拟系统”开展医生培训,将学习曲线从6个月压缩至6周。
未来五年,RDC领域将呈现“跨国药企主导研发、本土企业深耕生产”的竞合格局。随着更多“核素抗体偶联物”进入临床Ⅱ期,这个曾被视为“小众”的赛道,很可能复制ADC药物的成功路径,成为下一个百亿美元级的黄金市场。