中国药房杂志

期刊简介

               《中国药房》杂志是中华人民共和国卫生部主管,中国医院协会、中国药房杂志社主办的国家级、国内外公开发行的药学技术类刊物。本刊以构建药品研制、生产、经营、临床应用及监督管理间的桥梁为己任。读者对象主要为从事医院药房(药剂科)、社会药房(店)工作的各级各类人员以及药品研制、生产、经营、临床应用和监督管理人员。本刊每月上、中、下旬出版。上旬刊为“药房与药事版”,主要栏目包括:药业专论、医药热点、药物研究、市场经纬、药房管理、制剂技术、医院制剂、新药和辅料、药品检验、药品监督、综述讲座、药师之友、社会药房等;中旬刊为“药房与临床版”,主要栏目包括:药物经济学、用药分析、临床药学、药物配伍、药物与临床、临床荟萃、药物警戒、不良反应监测、综述讲座等;下旬刊为“药房与中药版”,主要栏目包括:中药论坛、中药研究、中药房管理、中药应用、民族医药、中药检定、中药制剂、中药视窗、中药企业、综述讲座等。稿约内容主要有:业界普遍关注的热点、焦点问题;对医药行业有指导意义的理论研究;原始实验研究;医药市场动态分析与预测以及与市场有关的“大政小事”;医院药房(药剂科)管理经验交流;药物经济学方法学研究和应用实践;大样本的医院用药情况分析;新药、进口药品临床药理;合理用药资料总结;药品的监督、检验、不良反应监测工作探讨;新药或药学新进展综述;海外药房事务;中药房业务;医药工、商企业及品种介绍;药店管理、经营经验介绍;继续医学教育,等等。                

中药饮片保质期新规实施在即

时间:2025-07-16 10:34:53

中药饮片作为中医药产业链的重要一环,其质量安全直接关系人民群众用药安全。国家药监局近期发布的《中药饮片标签管理规定》明确提出,自2024年8月1日起生产的中药饮片必须在外包装显著位置标注保质期,这一变革性政策正在给药企质量管理工作带来系统性改变。对于药品批发企业、零售药店、医疗机构药房等经营主体而言,提前三个月进行业务流程改造将直接影响后续经营合规性。

保质期标注规范呈现双轨特征

政策实施采取"新生效、旧缓冲"的过渡原则。2024年8月1日后生产的中药饮片,必须在最小销售单元外包装标注"保质期至XXXX年XX月"字样,字符高度不得小于2毫米。对于已上市的旧版包装产品,允许继续销售至保质期结束,但需建立专门追溯档案。以当归饮片为例,新规实施后每袋独立包装除原有品名、规格等信息外,必须像食品包装般清晰展示保质终点。

质量追溯体系迎来数字化升级

传统手工台账已难以满足新规要求的追溯精度。经营企业应当建立电子化管理系统,实现饮片从入库到销售的全程追踪。某连锁药店试点数据显示,通过扫码设备自动采集生产批号、保质期等信息,可使库存周转效率提升40%,近效期产品预警准确率达98%。这相当于给每袋饮片配置"电子身份证",任何环节出现保质期异常都能实时触发警报。

仓储管理标准向精细化转型

新规倒逼企业重构仓储管理逻辑。冷库与阴凉库的温度监控需精确到每小时记录,湿度控制标准较原先提高15%。对于陈皮这类易受环境影响的中药饮片,建议采用独立控湿包装,类似智能手机的防潮设计。某省级医药公司改造案例显示,通过增加层架式立体货柜和自动分拣系统,饮片报损率从3.2%降至0.7%,相当于每年减少价值200万元的质量损耗。

消费场景催生新型服务模式

政策实施后将衍生出终端服务创新机遇。建议药店设置"中药饮片知识角",利用全息投影技术展示不同饮片的保存要点,如同超市生鲜区展示食材保鲜方法。针对家庭存储需求,可开发具有温湿度显示的智能储药罐,这类增值服务在试点城市已带动饮片销售额增长25%。某三甲医院药剂科正在测试自动配药机,当患者处方中的饮片临近保质期时,系统会自动推荐替代批号。

监管重点转向过程性证据链

新版GSP认证标准将加大过程性检查力度。监管部门可通过企业ERP系统实时调取饮片流转数据,追溯反应时间从原先的48小时压缩至2小时。这如同给企业经营装上"行车记录仪",每一批产品的温度曲线、流转记录都需要完整保存至少五年。某上市药企因仓库温控数据缺失被处以118万元罚款的案例,警示企业必须建立全链条数据存证机制。

过渡期应完成的三大紧急事项

距离政策实施不足三个月,建议企业立即启动标签管理系统升级,优先改造销售量前20%的重点品种包装线。同步开展全员质量培训,特别是采购验收、仓储养护岗位人员需通过模拟考核。更重要的是建立跨部门应急小组,参照某省龙头企业经验,设立"保质期管理专员"岗位,专门处理新旧包装转换期间的合规问题。

这项政策调整看似增加了企业经营成本,实则推动行业向标准化迈进。如同食品行业经历的保质期标注革命,中药饮片的质量管控正在完成从经验判断到科学管理的跨越。对于提前布局的企业而言,合规改造过程中形成的质量管控能力,最终将转化为市场竞争中的差异化优势。当消费者在药店选购饮片时,清晰可见的保质期标识不仅传递质量承诺,更在重塑整个中医药行业的公信力基石。